2020年8月美國FDA批準圖卡替尼（Tucatinib）聯合曲妥珠單抗和卡培他濱，治療無法手術的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者，這些患者既往已經接受了一種或多種治療。這意味著治療HER2陽性乳腺癌患者又有了新的武器，其顯著優勢在于能有效對付腦轉移。 2020年12月歐盟人類用藥產品委員會（CHMP）也通過了一項積極意見，建議授予圖卡替尼銷售許可。圖卡替尼，商品名為Tukysa將以50 mg和150mg薄膜衣片形式提供。 HER2陽性乳腺癌約占乳腺癌的五分之一，這種乳腺癌有太多人表皮生長因子受體2（HER2）蛋白，這種蛋白可促進癌細胞的生長，超過25%的轉移性HER2陽性乳腺癌女性會發生腦轉移。 Tukysa是高選擇性HER2小分子靶向藥物，一種激酶抑制劑，它可以阻斷一種激酶，從而有助于防止癌細胞生長。FDA批準 Tukysa 是基于一項臨床試驗的結果，該試驗招募了612名HER2陽性晚期不可切除或轉移性乳腺癌患者，這些患者曾接受曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和T-DM1治療。先前治療已穩定的腦轉移患者、先前治療過但仍生長或未治療的腦轉移患者，都符合臨床試驗入組條件，在試驗開始時有48%的患者有腦轉移。結果顯示，接受安慰劑聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者，其中位無進展生存期為5.6個月。而接受Tukysa聯合曲妥珠單抗和卡培他濱的患者，中位無進展生存期為7.8個月。
